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参松养心胶囊治疗病态窦房结综合征疗效观察


□ 郑毅聪 洪振森

  关键词 参松养心胶囊 病态窦房结综合征 临床观察
  
  笔者采用参松养心胶囊治疗病态窦房结综合征25例,并与阿托品治疗的25例对照观察,现将结果介绍如下。
  
  1 临床资料
  
  1.1 一般资料:选取2005年8月~2008年5月本院心血管门诊和住院患者50例。以随机数字表法将患者分为两组,其中治疗组25例,男14例,女11例;年龄51.2±7.90岁;病程1~16年;原发病为特发性退行性病变16例,冠心病6例,心肌病3例;初诊时心率50.21±11.98次/分。对照组25例,男16例,女9例;年龄52.3±7.91岁;病程1~21年;原发病为特发性退行性病变15例,冠心病7例,心肌病3例;初诊时心率51.28±12.48次/分。两组患者性别、年龄、病程、病因及初诊时心率等无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
  1.2 入选标准:参照《临床疾病诊断依据治愈好转标准》[1]确诊。临床表现为心悸、乏力、头昏、反应迟钝、舌淡、脉迟细或结代,中医辨证属心气不足证、脾肾阳虚证、心脉瘀阻证。全部病例经心电图、Holter监测、阿托品试验或食道心房调搏窦房结功能测定等检查,符合病态窦房结综合征的诊断。快慢综合征者除外。
  
  2 治疗方法
  
  治疗组:参松养心胶囊(石家庄以岭药业生产,批号Z20030058)口服,每次3粒,每日3次。对照组:硫酸阿托品片口服,每次0.1mg,每天3次。两组疗程均为4周。治疗期间不用其他药物,合并其他心血管疾病者,按常规处理。
  
  3 治疗结果
  
  3.1 疗效标准:参照《中药新药临床研究指导原则》[2]的疗效标准评定。临床痊愈:症状消失;动态心电图24h心率经常在60次/min以上,有关病态窦房结的心律失常全部消失;阿托品试验转为阴性;窦房结恢复时间或窦房传导时间正常。显效:主要症状消失;动态心电图24h平均心率比治疗前提高>10次/min,与病态窦房结有关的心率失常全部消失或明显改善;阿托品试验转为阴性或其窦性心率提高>15次/min;窦房传导时间、恢复时间明显改善。有效:主要症状部分消失;动态心电图24h平均窦性心率比治疗前提高>5次/min,与病态窦房结有关的心律失常不同程度的改善;阿托品试验中窦性心律比治疗前提高>10次/min。无效:各种检查指标均无改善。
  3.2 治疗结果:治疗组25例中,痊愈2例,显效10例,有效6例,无效7例,总有效率72%;痊愈1例,显效8例,有效6例,无效10例,总有效率60%。两组总有效率比较无显著性差异(P>0.05)。
  3.3 两组治疗前后平均心率比较:详见表1。两组与治疗前比较均有非常显著性差异(P<0.01),治疗后两组比较亦有非常显著性差异(P<0.05)。
  
  3.4 副作用比较:对照组出现口干4例,小便排解困难加重2例。治疗组2例出现轻微恶心、胃胀,并未影响疗程。
  
  4 体会
  
  本病之病机多为虚实夹杂,如气虚血瘀、阴虚火旺或几种因素相兼,而治疗原则或“补”,或“清”,或“通”,或“镇”,或四法兼施。参松养心胶囊中,人参、麦冬、五味子益气复脉;桑寄生、山茱萸、酸枣仁补络中气血;丹参、赤芍、地鳖虫活血通络;龙骨可安神;黄连可清心。诸药合用,共奏益气养阴、活血通络、清心安神之功。既往的临床研究显示,参松养心胶囊对室性早搏的疗效确切。本研究显示,其对病窦综合征患者亦有较好的疗效,效果与阿托品相当,但副作用明显较少。由此可知,参松养心胶囊治疗病态窦房结综合征,疗效满意,临床不妨一试。
  
  5 参考文献
  [1]孙传兴.临床疾病诊断依据治愈好转标准[M].北京:人民军医出版社,1998:9.
  [2]中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则(第2辑)[S].北京:中国医药科技出版社,1995:95-98.
  收稿日期 2008-12-03
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