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高效液相色谱法测定抗敏鼻炎灵胶囊中欧前胡素的含量


□ 钟晓明 谢 珊 冯春荣 潘爱娟 黄 真

  摘要 目的:高效液相色谱法(HPLC)测定抗敏鼻炎灵胶囊中欧前胡素含量。方法:色谱条件:色谱柱:DiamonsilTM(钻石)C18(250mm×4.6mm,5gm);流动相:甲醇-水(65:35),流速为1.0ml/min,检测波长为300nm,柱温30℃。结果:欧前胡素线性范围0.0206~0.103ug,r=0.9999;平均回收率为100.95%,RSD为3.91%。结论:HPLC法可作为测定抗敏鼻炎灵胶囊中欧前胡素含量的方法。
  关键词 抗敏鼻炎灵胶囊 高效液相色谱法 欧前胡素
  
  流行病学调查发现过敏性鼻炎和过敏性咳嗽发病率均有逐年增加的趋势,已成为全球关注的公众卫生问题。抗敏鼻炎灵胶囊是根据国家名中医临床验方研制而成,由北沙参、苍耳子、徐长卿、麻黄等组成,具有补益肺肾、祛风润燥、通鼻窍之功效。临床用于治疗过敏性鼻炎、慢性鼻炎诸症。本实验通过高效液相色谱法测定欧前胡素含量,为制定抗敏鼻炎灵胶囊质量标准提供实验依据。
  
  1 仪器与试剂
  
  日本岛津Shimadzu LC-10AT高效液相色谱仪,SPD一10AVP紫外检测器,浙江大学N2000色谱工作站。欧前胡素对照品(编号11826—200410,中国药品生物制品检定所)。甲醇、乙腈为色谱纯(美国Tedia公司),水为重蒸馏水,其它试剂均为分析纯。抗敏鼻炎灵胶囊(批号:20051003~20051012),由浙江中医药大学中药资源工程重点实验室制备。
  
  2 方法与结果
  
  2.1 色谱条件:色谱柱:DiamonsilTM(钻石)Cu(250mrnX4.6mm,5um);流动相:甲醇-水(65:35),流速为1.0ml/min,检测波长为300nm,柱温30℃。在此条件下,欧前胡素与其它组分均能达到基线分离。
  2.2 对照品溶液的制备:精密称定欧前胡素对照品5.15mg,加甲醇配制成每1ml中含欧前胡素20.6ug的溶液,摇匀即得。
  2.3 供试品溶液的制备:取抗敏鼻炎灵胶囊内容物约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加入80%乙醇25ml,称定重量,超声提取30min,放冷,补足重量,过滤,滤液作为供试品溶液。
  2.4 阴性对照液的制备:按处方比例及工艺,制备缺北沙参药材的阴性样品,再按供试品溶液的制备方法制备阴性对照品溶液。
  2.5 线性关系考察:取欧前胡素对照品溶液4.12ug/m1,按色谱条件精密吸取5、10、15、20、25ul进样,记录峰面积,以欧前胡素进样量(ug)为横坐标,峰面积积分值为纵坐标作标准曲线,并得到回归方程:Y=2551175X-1015,r=0.9999。欧前胡素在进样量为0.0206~0.103ug范围内具有良好线性关系。 ......
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