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杞菊地黄丸联合恩替卡韦治疗肝肾阴虚型慢性乙型肝炎的临床研究


□ 胡 涛 吕志平

  关键词 慢性乙型肝炎 肝肾阴虚 杞菊地黄丸 恩替卡韦 临床观察
  
  慢性乙型肝炎目前治疗以抗病毒为主,恩替卡韦(ETV)是治疗本病的有效抗病毒药物之一,在体外实验、动物模型和人体临床试验中均表明出很强的抗乙肝病毒活性,优于拉米夫定和阿德福韦[1]。本研究采用杞菊地黄丸联合恩替卡韦治疗肝肾阴虚型慢性乙型肝炎,结果发现不仅在抑制病毒复制、减轻肝脏炎症反应等方面取得了满意的效果,而且缩短了恩替卡韦的疗程,且不影响长期疗效。现报告如下。
  1 临床资料
  1.1 诊断标准:西医诊断标准依据中华医学会传染病与寄生虫病学分会、肝病学分会修定的病毒性肝炎诊断标准[2]拟定。所选病例均为初次就诊患者,未经任何治疗,并排除甲肝、丙肝、戊肝等其他肝病及重大器官疾病;血清学检测HBeAg+,丙氨酸氨基转移酶(ALT)>1.2倍正常值上限,HBV-DNA滴度≥106copy/ml。中医辨证标准参照1991年中国中医药学会内科肝胆病专业委员会拟定的慢性肝炎辨证标准[3],排除辨证属于复合证型的患者。
  1.2 一般资料:77例均为近2年来我院传染病门诊初诊病人,符合西医慢性乙型肝炎的诊断标准,中医辨证属肝肾阴虚型。将其随机分为两组,治疗组37例中,男19例,女18例;年龄19~56岁,平均36岁。对照组40例中,男21例,女19例;年龄18~59岁,平均30岁。两组性别、年龄、病程等比较无显著性差异(P>0.05),具有可比性。
  2 治疗方法
  对照组:恩替卡韦(中美上海施贵宝制药有限公司生产 )0.5mg,睡前服用,每日1次。治疗组:在上述治疗的基础上加服杞菊地黄丸(北京同仁堂科技发展股份有限公司),水蜜丸,每次8丸,每日3次。两组均治疗12个月。治疗期间不加用其他降转氨酶、抗病毒药物和免疫调节药物。
  3 观察项目
  丙氨酸氨基转移酶、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)等项目第4、8、12、15个月检查1次,用全自动生化仪测定;HBeAg、HBV-DNA于治疗前、治疗4、8、12个月各检查1次,以<1.0×103copy/ml为阴性。
  4 治疗结果
  4.1 两组治疗前后肝功能比较:详见表1。
  4.2 两组抗病毒的疗效比较:详见表2。
  4.3 远期疗效:两组停药后,经追踪观察3个月后发现,两组远期疗效比较虽无显著性差异(P>0.05),但发现治疗过程中治疗组能够更快地降低病毒滴度,减轻肝脏炎症反应,这可能与杞菊地黄丸的免疫调节作用有关。
   ......
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