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浮针疗法治疗原发性痛经的随机对照观察


□ 职良喜

  文章编号:0255—2930(2007)01—0018-04
  中图分类号:R246.3
  文献标识码:A
  [摘要]目的:观察浮针疗法治疗原发性痛经(PD)的临床疗效。方法:120例PD患者随机分为浮针组和药物组各60例,浮针组采用浮针疗法远取三阴交穴治疗,药物组采用口服吲哚美辛肠溶片治疗,观察两组患者的止痛效果。结果:浮针组与药物组总有效率分别为93.3%和75.O%;两组治疗前后疼痛评分比较差异有极显著性意义(P<0.001),以浮针组更好(P  [主题词]浮刺;神经痛/针灸疗法;穴,三阴交
   原发性痛经(primary dysmenorrhea,PD)是指月经前后及行经期间出现下腹疼痛、坠胀,以致影响生活和工作质量,而生殖器官并无器质性病变,是妇科常见病,反复性大,治疗棘手,给妇女的身心健康和工作学习带来了严重的影响。据1980年全国妇女月经生理常数协作组的抽样调查,我国的痛经发病率为33.19%,其中PD占36.06%,严重影响工作者占13.59%。浮针疗法是近年来出现的一种新型的针刺方法,往往针入痛止,起效快捷,而且留针后疗效巩固。本文采用随机对照试验(random—ized controlled trial,RCT)的方法评价浮针疗法远取三阴交穴治疗PD的临床疗效,并探讨其治疗机理。
  
  1 临床资料
  
  1.1 一般资料
  受试者均来自2004年1月一2005年10月我院妇科门诊,共纳入病例120例,按照试验设计随机分为浮针组和药物组各60例,参照《中药治疗痛经的临床研究指导原则》进行评分。两组间一般资料和治疗前评分比较差异无显著性意义(P>0.05),具有可比性(见表1)。完成情况:浮针组脱落1例,药物组脱落3例,实际完成116例,脱失率3.4%,小于15 9/6,符合统计学要求。
  
  1.2诊断标准
  (1)西医诊断标准:以经期或行经前后发生阵发性小腹疼痛为主,并伴随月经周期而发作.连续3次以上,以致影响工作和生活,需要医治,生殖系统未发现明显器质性病变者。
  (2)中医辨证分型标准:寒凝血瘀型:经前或经期小腹冷痛,得热痛减,月经后期,量少,经血黯而有瘀块,畏寒,手足欠温,舌苔白,脉弦或沉紧;气滞血瘀型:经前经期小腹胀痛拒按,经血量少,经行不畅,血色紫黯,有块,块下痛减,经前乳房胀痛,胸闷不畅,舌质紫黯有瘀点,脉弦。
  
  1.3病例纳入和排除标准
  纳入标准:①符合上述病例诊断标准者;②志愿加入本随机对照试验并签署知情同意书的未婚女性患者。
  排除标准:①合并精神病、肝肾功能不全、血液系统疾病、传染病的患者;②合并本试验药物禁忌证的患者;③两周内口服前列腺素合成酶抑制剂(PG—SI)如:消炎痛片(Metindo)、朴湿痛片(Ponstan)等的患者。
  
  1.4病例中止标准
  不能坚持治疗者;未按治疗方案接受治疗者;出现了不良事件者;出现了其他并发疾病或病情恶化者。对上述中止研究的病例,分析其中止的原因及其与本试验研究的关系,并记录中止时间。
  
  1.5 试验设计
  按照《针灸临床研究规范》制定试验计划,遵循保证受试者权益的原则,采用随机、单盲临床对照试验方法。先查阅针灸治疗PD的文献资料,根据有效率计算出样本数,取α=0.05,β=0.1,两组共需病例约109例;以脱失率15%计算,所需样本数约为126例。按照病例入选先后顺序进行编码,用SPSS13.O软件,将120例患者以1:1比例,随机分为浮针组和药物组,签署知情同意书后开始试验。
  
  2 治疗方法
  
  2.1 浮针组
  采用浮针疗法治疗。取穴:三阴交。操作方法:患者仰卧位,按照国家技术监督局发布的中华人民共和国国家标准《经穴部位》,选取双侧三阴交穴,并用龙胆紫标记。常规消毒穴位和操作者手指后再行针刺,选用6号一次性浮针(中国人民解放军中医药研究所提供,规格:0.60 mm×32 mm,批号:031107)。医者左手拇指与食指固定在进针处皮肤,然后以右手拇指、食指、中指三指挟持浮针针柄,针刺方向与足太阴脾经循行方向一致,进针时针体与皮肤呈15~25。角快速刺人皮下,放倒针身,松开左手,单用右手将针沿着足太阴脾经向前平行推进30mm,然后以进针点为支点,将针在皮下做左右各15。扇形平扫,持续3分钟,然后拔出针芯,将塑料软套管仍留置皮下,胶布固定露出皮外与软套管紧密连接的针座。操作过程要求无酸、麻、胀、痛等针感。第1次治疗于月经周期第1天开始施治,留置软套管3天;以后于每次月经周期前3天(基础体温上升12天)开始施治,留置软套管至每次月经来潮2天拔出即可。连续治疗3个月经周期。
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