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尼美舒利不会导致瑞氏综合征


  

  文/冀连梅药房主任北京和睦家康复医院

  流言:最近微信朋友圈互相转发自称是一个医生的提醒里说:“尼美舒利会导致瑞氏综合征,工作以来已经遇见5例这样的病人,4例已无效死亡。”一时间导致人心惶惶。

  真相:该信息是假的。瑞氏综合征是一种严重的药物不良反应,死亡率高。本病是儿童在病毒感染(如流感、感冒或水痘)康复过程中的一种罕见的病,以服用水杨酸类的药物(如阿司匹林)为重要病因。尼美舒利属于非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。1997年在我国上市。最初药品说明书上批准的适应症是“慢性关节炎、手术和急性创伤后疼痛和炎症、上呼吸道感染引起的发热等症状的治疗。”2011年,国家食品药品监督管理局发布通知,修改尼美舒利说明书,并禁止尼美舒利口服制剂用于12岁以下儿童。这个药禁用于儿童主要是因为肝毒性,而不是瑞氏综合征。自1999年开始,尼美舒利引起的肝损害便引起关注,欧洲药品管理局分别于2002年、2007年和2008年3次对该药进行了风险/效益评估。最终评估意见为尼美舒利临床使用的效益大于风险,但考虑到该药品的肝损害风险,欧洲药品管理局采取了一系列风险控制措施,包括规定该药品只能作为急性疼痛、疼痛性骨关节炎和原发性痛经等症状治疗的二线药品,禁用于12岁以下儿童,限定每日最大剂量和疗程、增加禁忌症等。这和我国2011年采取的修订说明书的监管措施是一致的。

  结论:世界卫生组织推荐,全球广泛使用的两种经典的儿童退热药是“对乙酰氨基酚”和“布洛芬”,家长一定要按医嘱使用。

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摘自:健康博览
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