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免煎单味中药配方颗粒剂型质量有优势


□ 方志炼

  关键词 免煎单味中药配方颗粒 中药饮片 剂型 质量
  
  免煎单味中药配方颗粒又称免煎中药饮片、单味中药浓缩颗粒等,是将单味中药材通过浸渍、煎煮或渗漉等方法,提取中药材中的有效成分,再经浓缩、分离、干燥,加入少量辅料制成颗粒,分装而成,是有统一规格、统一剂量、统一质量标准的中药饮片新剂型。它脱胎于传统中药饮片,又比传统中药饮片具有更大的优越性。我院中药房于2003年引进了由深圳市三九现代中药有限公司生产的三九免煎单味中药配方颗粒。该中药配方颗粒与传统的中药饮片在我院共同使用,笔者体会与传统中药饮片的比较,中药配方颗粒在剂型质量上具有较多的优势。
  中药配方颗粒的中药材来源于按照GAP规范建设的中药材种植基地,或者中药材的传统产地。严格按照GAP指导规范进行质量管理,其内容包括:①保证生产品种的内在质量达到《中华人民共和国药典》规范的标准,对药材的性状、杂质、水分,灰分等进行质量管理及监控。②产地的生态环境满足了药材对大气、水质、土壤环境等生态因子的要求。③正确鉴定物种,保证物质资源的质量,制定药用植物栽培和药用动物饲养的多项技术措施。④采收加工方法科学化。有些品种打破了传统的习惯,含土量高的品种在采收时就及时采取了去杂,鲜加工。⑤包装更规范化,产品的包装不仅有量化标准,还标明了相关的标志,如品种、规格、登记、产地等。配备了专业人员对中药材加工管理,定期进行人员培训,引进了先进的硬件设备,提高加工的科学化,标准化水平。⑥文件及档案管理规范,建立了健全的生产全过程的记录。这样的规范化要求,保证了药材原料质量的稳定、可控。传统中药饮片的来源是多家医药公司,要取得严格统一的质量标准有一定难度。
  中药配方颗粒采用铝塑铝包装两面封,包装密封性良好,易保存,保值期为两年。不易发生虫蛀、霉变等各种变异现象。而传统中药饮片在储存中,易受自然因素的影响,很容易发生各种变异现象。笔者在实践工作中经常发现虫蛀、霉变、泛油、变色、气味散失、风化、潮解融化、粘连、挥发、腐烂等。因此,中药配方颗粒较传统中药饮片更易储存、易保管,减少了药房工作人员的工作量。
  中药配方颗粒是用经过科学炮制的传统中药饮片为原材料,用现代化的技术提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装精制而成,具有以下提取特点:①多成分提取,保持多药性特性,每味中药往往含有多种成分,采用多成分工艺,保持单味药的多药效性。②针对饮片药味的特性,研制不同的提取工艺,许多药材含有的挥发油往往是其主要的成分,采用先提取挥发油,而后加入浓缩颗粒中,避免了以往汤剂在混煎时挥发油挥发散逸、氧化变质而造成的损失。中药配方颗粒在生产的时候采用先进设备,低温浓缩,喷雾干燥,减少加热时间,这样就避免了上述情况的发生。
  中药配方颗粒的规格为每袋相当于传统饮片若干克,便于医生掌握剂量。服用方法:将处方(一剂药)中所有免煎中药倒入同一杯中,用沸水冲化、搅拌、调匀即可,无需煎煮。而传统汤剂的使用必须先经煎煮。随着现代人类的生活节奏的不断加快,中药配方颗粒正好适应人们这种快节奏生活。 ......
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