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电针支沟治疗便秘之气秘多中心随机对照研究


□ 张智龙 吉学群等

电针支沟治疗便秘之气秘多中心随机对照研究
张智龙 吉学群等

  [摘要]目的:评价电针支沟穴治疗便秘之气秘的疗效和安全性。方法:采用多中心、随机对照的方法,将符合诊断、纳入和排除标准的患者按随机数字表法分为观察组和对照组。观察组采用电针支沟穴方法,对照组则电针相近位置的非穴点,以患者的临床症状积分、结肠传输试验及各项安全性指标进行评定,观察治疗4周,治疗结束1个月、3个月后进行随访。结果:电针支沟穴能明显改善便秘患者的临床症状和结肠传输时间,降低开塞露和泻剂的使用率,总有效率为94.4%,优于对照组的61.3%,两组相比,P<0.0001。结论:支沟穴具有良好的调气通腑作用,电针支沟穴是治疗便秘行之有效的方法,且安全可靠、无副作用。
  [主题词]电针;便秘/针灸疗法;穴,支沟;多中心研究
  
  慢性功能性便秘(chronic functional constipa-tion,CFC)是临床常见的慢性消化道症状,随着社会老龄化、现代生活节奏、饮食习惯等的变化,其发病率有增加的趋势。国内外数项调查显示,严重的便秘已经影响了人们的生活质量,且与许多疾病的形成有密切关系,因此早期预防和合理治疗便秘是临床研究的当务之急。以往的研究表明,支沟功善调气通腑,是治疗各种便秘的主穴。为进一步评价其临床疗效和安全性,笔者采用多中心、随机对照的方法开展了本研究,以期为便秘的防治提供有效的方法。

  电针支沟治疗便秘之气秘多中心随机对照研究图片1
  
  1 临床资料
  
  1.1 病例选择及分组
  全部病例分别来自天津市中医医院、天津中医药大学第一及第二附属医院,按课题设计需样本数276例,则每个中心的样本数为92例。将符合诊断、纳入、排除标准的受试对象,按就诊先后顺序从1到92编号,从随机数字表中的任一行任一列开始,依次读取两位数作为一个随机数录于编号下,然后将全部随机数从小到大编序号(数据相同的按先后顺序编序号),规定序号1到46进入观察组,序号47到92为非穴点对照组,使观察组、对照组例数之比为1:1。3个中心实际观察了255例,脱失21例,脱失率为7.609%,符合计划规定的样本脱失率及总样本例数。

  1.2 一般资料
  两组患者性别、年龄、病程、病情比较经统计学处理,差异无显著性意义(P>0.05),有齐同可比性。
  
  1.3 诊断标准
  中医疾病诊断及辨证标准:参照《中药新药临床研究指导原则》第1辑“中药新药治疗便秘的临床研究指导原则-Es3。西医诊断标准:参照功能性便秘的罗马Ⅱ标准。
  电针支沟治疗便秘之气秘多中心随机对照研究图片2
  
  1.4 纳入标准
  符合西医疾病诊断标准及中医诊断和辨证标准者;年龄在18~70岁之间者;经检查排除器质性病变所引起的便秘者;无肝、胆、胰消化系统疾病者;未接受过各种肠肛手术者;心脑血管病、内分泌代谢性疾病已经应用改善微循环药而大便仍然秘结者;签署知情同意书者。
  
  1.5 排除标准
  不符合上述诊断、纳入标准者;已接受其他有关治疗,可影响本研究的效应指标观测者;合并肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病及精神病患者。

  1.6 终止与撤出试验标准
  未按照治疗方案治疗,观察期自行加用其他治疗方法者;不能坚持治疗者;治疗不足25次者(90%);出现严重不良事件或不良反应者;试验中出现其他并发疾病或病情恶化者。
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