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针刺中脘治疗消化性溃疡:多中心随机对照研究


□ 牛红月 杨 铭等

  作者/牛红月 杨 铭等 强宝全 郭庆捷 指导:杨兆钢
  
  [摘要] 目的:验证针刺中脘穴治疗消化性溃疡的有效性及安全性。方法:入选病例276例,随机分为针刺组与对照组。针刺组138例,选用中脘穴,长针深刺;对照组138例,口服泰胃美,共观察6周,通过临床症状及胃镜疗效两方面进行疗效观察。结果:针刺组对于快速改善胃脘疼痛及食少的症状效果明显优于对照组(P<0.05)。针刺组总有效率为90.6%,对照组总有效率为88.4%,针刺组疗效略优于对照组,但考虑中心效应,组间疗效无差异(P>0.05)。随着时间推移,两组症状均改善明显(P<0.01),但组间疗效无差异(P>O.05);两组胃镜疗效比较无差异(P>0.05)。结论:针刺中脘穴治疗消化性溃疡疗效可靠,值得临床推广应用。
  [主题词]随机对照试验;多中心研究;穴,中脘;消化性溃疡/针灸疗法
  文章编号:0255 2930(2007)02 0089-03
  中图分类号:R246.1 文献标识码:A
  消化性溃疡主要指发生在胃和十二指肠的慢性溃疡即胃溃疡和十二指肠溃疡,是临床常见病、多发病,以上腹部近心窝处疼痛、烧灼感为主,有时可牵连胁背及腹,时感嗳气、吞酸,并有食少等症状。该病病程较长,反复发作,临床表现复杂。古往今来,针灸在治疗该病方面积累了丰富的经验,取得了确切的疗效。中脘是在治疗消化性疾病中出现最多的穴位,为此笔者设计了大样本、随机、多中心、规范操作手法的治疗方案,以进一步验证该穴治疗消化性溃疡的有效性及安全性。通过针刺中脘对消化性溃疡患者的治疗,并与西药治疗对照,观察其临床疗效,结果报道如下。
  
  1 临床资料
  1.1 一般资料
  本组研究对象为自2003年9月-2005年12月在天津市南开医院、天津市中医药研究院附属医院、天津中医药大学第一附属医院3个中心收治的消化性溃疡患者276例,均为门诊患者,其中每个中心均为92例。参照中国医药科技出版社出版的《中药新药临床研究指导原则》消化性溃疡的诊断标准纳入病例,按SAS随机数字程序分为针刺组和对照组,每组各138例。针刺组男84例,女54例;年龄最小18岁,最大75岁,平均为(53.22±14.22)岁;平均病程为(21.67±23.81)天;其中十二指肠溃疡108例,胃溃疡28例,复合性溃疡2例。对照组男87例,女51例;年龄最小18岁,最大75岁,平均为(51.51±13.08)岁;平均病程为(25.19±28.37)天;其中十二指肠溃疡104例,胃溃疡29例,复合性溃疡5例。经统计分析两组具有可比性(P>0.05)。
  1.2诊断标准
  按照《中药新药临床研究指导原则》(2002年)制定。①长期反复发生的周期性、节律性的慢性上腹部疼痛,应用碱性药物可缓解;②上腹部有局限性深在压痛;③内窥镜检查可见到活动期溃疡。中医辨证为气滞型:胃脘疼痛,胸胁胀满,喜太息,嗳气吞酸,胸闷,食少,情绪抑郁或烦躁易怒。 ......
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摘自:中国针灸
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