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清清尤清牌红曲黄酮片治疗原发性高血压30例临床观察


□ 胡国灿 竹剑平

  摘要 目的:观察清清尤清脾红曲黄酮片的降压作用。方法:60例原发性高血压患者,随机分为受试组与对照组各30例,受试组连续服用清清尤清牌红曲黄酮片30天,对照组服用安慰剂。结果:受试组血压平均下降16.40±17.75mmHg/12.37±9.38mmHg,其中有效20例,总有效率66.67%;对照组血压平均下降3.93±13.95mmHg/1.33±8.34mmHg,其中有效7例,总有效率23.33%。受试组收缩压、舒张压与对照组相比,差异均有显著性(P<0.01、P<0.01),并对高血压患者头痛、眩晕、心悸、失眠等症状有明显改善作用。结论:清清尤清牌红曲黄酮片有降血压作用。
  关键词 清清尤清牌红曲黄酮片 原发性高血压 临床观察
  近年来,笔者临床采用清清尤清牌红曲酮片治疗原发性高血压30例,与同期随机划分并服用安慰剂的30例对照,获效良好,兹介绍如下。
  
  1 材料和方法
  1.1 样品:试验药样品分为1、2号,均由杭州鑫富药业股份有限公司提供,其中1号为清清尤清牌红曲黄酮片,2号为安慰剂(淀粉),两者在外观色泽、推荐摄入量均一致,为每日 2次,每次2片,0.6克/片(2.4克/日)。
  1.2 受试对象:60例原发性高血压受试者(男性19例,女性41例),年龄在30—65岁,无严重心、肝、肾等并发症,随机分为受试组和对照组。采用组间对照设计和自身对照设计。
  1.2.1 诊断标准:根据世界卫生组织(WHO)规定:收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg的原发性高血压患者。
  1.2.2 纳入标准:凡符合上述诊断标准的原发性高血压者,均可进行试验观察。
  1.2.3 排除标准:①年龄在18岁以下或65岁以上者,妊娠或哺乳期妇女,对受试物过敏者;②有严重心、肝、肾并发症,或有其它严重原发性疾病,精神病患者;③不合作者,无法判断疗效或资料不全者。④短期内服用与受试功能有关物品,影响到对结果的判断者。
  1.3 试验方法:60例原发性高血压受试者,随机分为受试组和对照组,受试组服清清尤清牌红曲黄酮片,对照组服安慰剂(淀粉),每日2次,每次2片,连续观察30天,试验期间禁止喝酒。
  1.4 仪器与试剂:台式血压计(上海医疗设备厂产),F820型血球计数仪,MIDIRON尿十项分析仪(德国产),Olympus全自动生化仪(日本产),型号AU600,生化试剂盒全部由中生公司提供。
  
  2 观察指标
  2.1 指标:于实验开始及结束各测试1饮,其中每2周定时定人测血压1次,测前休息15—20分钟。
  2.2 症状观察:详细询问病史,观察主要临床症状:头痛、眩晕、心悸、耳鸣、失眠、烦躁、腰膝酸软等。按症状轻重(重症3分、中症2分、轻症1分)在试验前后统计分值,并就其主要症状改善(每一症状改善1分及1分以上为有效),观察症状改善率。 ......
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