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糖I号协定方治疗糖调节受损的临床研究


□ 魏 燕 任跃忠

  摘要 目的:观察糖I号协定方治疗脾虚湿热型糖调节受损(IGR)的临床疗效。方法:将180例随机分成两组各90例。对照组仅予一般糖尿病知识宣教,治疗组在此基础上予糖I号协定方治疗6个月,分别观察两组治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)、糖化血红蛋白(HbAlc)、空腹血浆胰岛素(FINS)及血清甘油三酯(TG)、血清低密度脂蛋白胆固醇(LDL)、胰岛素抵抗指数(HOMA—IR)、体重指数(BMI)等指标的变化。结果:治疗组治疗后FPG、2hPG、HbAlc、FINS、TG、HOMA-IR、BMI有明显下降,与对照组比较有非常显著性差异(P<0.01)。治疗组治疗后血清LDL与治疗前比较有显著性差异(P<0.05)。6个月内,治疗组一86例IGR患者中有18例(占20.93%)转变为正常糖耐量,对照组84例中仅3例(占3.57%),两组转归率比较有非常显著性差异(P%0.01)。结论:糖I号协定方对IGR干预治疗疗效佳,能改善糖代谢、降低血糖及血脂,改善患者的临床症状,可以有效截断扭转糖尿病的形成和发展。
  关键词 糖I号协定方 糖调节受损 临床研究
  
  糖调节受损包括单纯糖耐量减低(IGT)、单纯空腹血糖受损(IFG)和IGT合并IFG。IGR是血糖水平介于正常糖耐量和糖尿病之间的状态,它几乎是所有2型糖尿病发病前的必经阶段。该阶段患者若进行及时有效的干预是有可能逆转为正常糖耐量的。近年来,笔者以糖I号协定方干预治疗86例IGR患者,取得了一定的疗效,现报道如下。
  
  1 资料与方法
  
  1.1 一般资料:选取近年来我科门诊、住院病人及糖尿病高危人群筛查中鉴别出的IGR患者180例。纳入标准:①符合1999年WHO制定的IGR诊断标准;②年龄在25~70岁之间;③体重指数在18.5~35kg/m2;④以往未使用过针对IGR的治疗药物;⑤自愿参加本试验。排除标准:①6个月内发生过心脑血管事件者;②应激状态或继发性血糖升高者;③妊娠或哺乳期妇女;④合并其他内分泌疾病或其他严重原发性疾病者;⑤肝、肾功能不全者;⑥2级和2级以上高血压及继发性高血压者;⑦同时服用其他降糖药者;⑧可能对受试药物过敏者。中医辨证分型均属脾虚湿热型的患者。随机分为对照组和治疗组各90例,对照组中,男42例,女48例;平均年龄50.50±8.24岁;治疗组中,男41例,女49例;平均年龄51.10±8.89岁。两组病人年龄、性别、血压、TG、LDL、BMI、FPG、2hPG、FINS水平等均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。入选者每月至少1次复诊,观察相关指标并接受1次健康宣教,每周1次电话随访,监督其服药情况和生活习惯改善情况。由于该药服用方便,病人依从性良好。
  1.2 治疗方法:对照组无药物干预,仅一般糖尿病知识宣教;治疗组在此基础上服用糖I号协定方颗粒剂,药物组成:党参、绞股蓝、炒枳实、生山楂、葛根、怀山药、川芎各10g,生黄芪、茯苓各15g,生黄芩、苍术各6g,黄连3g,生大黄1.5g。由无锡市中医院制剂室加工,每剂中药相当于颗粒剂40g,规格为10g/包,每日2次,每次2包,于早、晚餐后半小时服用。
  1.3 观察指标:安全性指标:血常规、肝功能、肾功能、不良反应。疗效性指标:纪录治疗前和治疗后6个月受试者的HbAIC、葡萄糖耐量试验(OGTT)、FPG、2hPG、FINS,TG、LDL、HOMA-IR、BMI。
  
  2 结果
  
  2.1 脱落情况:到观察结束时,180例病人失访10例,其中对照组6例,治疗组4例。
  2.2 两组治疗前后FPG、2hPG、FINS、HbAlc比较:详见表1。对照组治疗6个月后FPG、2hPG、FINS、HbAlC与治疗前比较均无显著性差异(P>0.05),治疗组治疗6个月后FPG、2hPG、FINS、HbAlC与治疗前比较均有非常显著性差异(P<0.01),且与对照组治疗后比较,均有非常显著性差异(P<0.01)。
  2.3 两组治疗前后TG、LDL、HOMA—IR、BMI比较:详见表2。对照组治疗6个月后TG、LDL、HO—MA—IR、BMI与治疗前比较均无显著性差异(P>0.05),治疗组治疗6个月后TG、HOMA—IR、BMI与治疗前比较均有非常显著性差异(P<0.01),且与对照组治疗后比较均有非常显著性差异(P<0.01)。治疗组LDL较治疗前下降(P<0.05),但与对照组治疗后比较无显著性差异(P>0.05)。
  
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