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调理脾胃针法对糖尿病肾病早期干预及对肾脏保护机制:随机对照研究


□ 张智龙 吉学群 张 萍 张秀红 孟昭君 杨秀娟 何圣三

  [摘要]目的:探讨针刺治疗糖尿病肾病的临床疗效及作用机制。方法:采用多中心、随机对照、盲法原则。将130例糖尿病肾病患者分为观察组和对照组各65例。在常规糖尿病治疗的基础上,观察组采用调理脾胃针法,取曲池、支沟、合谷、血海、足三里、阴陵泉、丰隆、地机、三阴交、太冲、天枢、膏肓、肾俞、白环俞及中腕、中极穴针刺,对照组按《针灸学》取穴:肾俞、太溪、三阴交、阳陵泉、悬钟、关元、手三里、外关、阳溪、梁丘、上巨虚、内庭、滑肉门、大肠俞。2组均每日治疗2次,以临床症状体征、血糖、血脂、尿白蛋白排泄率、尿单核细胞趋化蛋白-1(MCP-1)、肾小球滤过率、肾血流等进行临床疗效评定。结果:调理脾胃针法不仅能改善患者的症状体征,而且对患者的糖、脂代谢和肾小球滤过率、肾血流、尿白蛋白水平都有良性的调节作用,与对照组比较差异有显著性或非常显著性意义(P<0.05,P<0.01)。结论:调理脾胃针法是治疗糖尿病肾病的有效方法,可改善糖、脂代谢异常造成的进行性肾损害,改善肾血流和肾小球的滤过功能,降低尿蛋白排泄率,抑制MCP-1过度表达,保护肾小球、肾小管,从而改善肾功能,延缓肾损害。
  [主题词]糖尿痛肾病/针灸疗法;糖尿痛肾病/预防和控制;调理脾胃
  糖尿病肾病(diabetic nephropathy,DN)是糖尿病(diabetes mellitus,DM)常见的严重并发症之一,其发病率约占DM病人的35%~40%,是DM患者致死和致残的主要原因。因此,如何早期防治DN,避免或延缓其终末期肾病的到来,是当前DN研究的重要课题。现代研究表明24小时尿微量白蛋白定量(UAE)是诊断DN的敏感指标,所以如何降低蛋白尿,成为目前早期防治DN的研究热点。笔者在以往研究基础上,拟按照循证医学原则,采用多中心、随机对照方法评价调理脾胃针法对DN的治疗作用,为DN的早期干预性治疗和延缓肾损害提供一种行之有效的方法。
  
  1 临床资料
  
  1.1 一般资料
  全部病例分别来自天津市中医医院、天津市第二医院、天津市王顶堤医院2002年7月一2005年8月住院患者,共观察130例,脱失病例4例,脱失原因为中途自行服用雷公藤3例,中途转院1例。实际观察病例126例,脱失率3.077%,符合计划规定的样本脱失率及总样本例数。详见表1。
  由表1可见。2组患者在性别、年龄、病程、体重指数及病情方面比较,经统计学处理,差异均无显著性意义(X=0.123、t=1.171、t=0.157、t=O.574、t=1.884、t=0.246、t=0.268、t=1.505、t=1.207,均P>0.05),说明2组之间具有齐同可比性。
  调理脾胃针法对糖尿病肾病早期干预及对肾脏保护机制:随机对照研究图片1
  
  1.2 诊断标准
  糖尿病诊断标准,按照1999年WHO糖尿病专家委员会制定的糖尿病诊断标准拟定;DN诊断标准,采用Mogensen糖尿病肾病分期标准。
  
  1.3 纳入标准
  符合上述诊断标准,年龄在18~70岁之间者;经检查排除其他原因引起的肾功能损害者;签署知情同意书者。
  
  1.4排除标准
  不符合诊断、纳入标准,未按规定治疗,无法判断疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者;合并糖尿病坏疽、酮症酸中毒、高渗性昏迷、甲状腺和肾上腺疾病者,合并创伤、手术、感染等应激情况者;合并心血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病及精神病患者;泌尿系结石、急慢性肾炎或肾盂肾炎或尿路感染引起的肾损害者,原发性高血压病者;正在使用全身性皮质醇等影响糖代谢药物者。
  
  1.5终止与撤出试验标准
  未按照治疗方案治疗,观察期自行加用其他治疗方法者;不能坚持治疗。治疗不足25次者(90%);出现严重不良事件或不良反应者;试验中出现其他并发症或病情恶化者。
  
  1.6病例选择及分组
  病例选择和分组由1位不参与治疗的高年资医生负责。将符合诊断、纳入标准的130例DN患者按住院时间顺序由1到130编号,从随机数字表中的任一行任一列开始,依次读取两位数作为一个随机数字录于编号下,全部随机数字从小到大排序号(数据相同的按先后顺序编序号),将每个随机数对应的序号记录。规定序号1—65进人观察组,序号66-130进入对照组,使观察组、对照组为l:1,即每组各65例。
  
  2 治疗方法
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